Характерной особенностью сферы обращения лекарственных средств в России является быстрое увеличение номенклатуры лекарств. В настоящее время на рынке лекарственных средств в нашей стране огромное количество зарегистрированных препаратов, и число их стремительно растет, реклама лекарств агрессивна и бесконтрольна. Практическому врачу и пациенту все труднее ориентироваться в этом море лекарств. Чтобы грамотно подходить к вопросу приобретения нужного для лечения препарата, пациенту необходимо знать следующее.

Одной из важных характеристик лекарственных средств является Международное непатентованное наименование лекарственного средства (МНН) – уникальное наименование действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения. У препаратов есть и торговое наименование, присвоенное его производителем.

Также важно знать, что на российском рынке представлены как оригинальные лекарственные средства, так и воспроизведенные препараты или дженерики.Оригинальный препарат – это лекарственное средство, впервые синтезированное фирмой-производителем, прошедшее полный курс доклинических и клинических исследований эффективности и безопасности и защищенное патентом на длительное время.Воспроизведенное лекарственное средство (дженерик) – незапатентованное лекарственное средство, содержащее такое же действующее вещество в такой же лекарственной форме, что и оригинальное лекарственное средство. По сути дженерик - это препарат-копия оригинального лекарства с тем же МННоригинального препарата, срок патентной защиты которого истек. Дженерик, однако, обычно не полностью тождественен оригинальному препарату и отличается технологией производства, составом наполнителей, содержанием примесей. Дженерики всегда намного дешевле оригинала по причине того, что производители не тратятся ни на их изобретение и разработку, ни на доклинические и клинические исследования и разница в цене, например, на территории России, доходит до 60 раз.

Всемирная организация здравоохранения предъявляет к дженерикам требования по трём видам эквивалентностей оригинальному препарату, а именно:

- фармацевтическую эквивалентность – должны быть одинаковыми все составные части препарата;

- биоэквивалентность (фармакокинетическую эквивалентность) – идентичность химических и биологических процессов, происходящих с лекарственным средством в организме человека;

- терапевтическую эквивалентность - препарат должен действовать точно так же, как оригинальный.

Использование дженериков, безусловно, позволят снизить затраты на лечение и повышает доступность современных препаратов для большинства пациентов. Вместе с тем, следует учитывать, что если использовать термин «идеальное лекарство», то тремя важнейшими качествами этого средства будут эффективность, безопасность и качество. Качество лекарства отражает, насколько точно реальное содержимое серийно произведенного препарата идентично заявленному составу. О качественном лекарственном средстве можно говорить, если присутствуют: высокая химическая чистота действующего вещества; точное соответствие его содержания в лекарственной форме заявленному; биологическая инертность наполнителей; соответствие реальной и заявленной дате производства на упаковке; правильность транспортировки и хранения.

Практическому врачу и его пациенту нет необходимости разбираться в технологии производства лекарств, однако следует знать такое понятие как «Качественная производственная практика» - «Good Manufacturing Practice» (GMP). Наличие у производителя сертификата GMP, который регулярно подтверждается в ходе полномасштабной проверки производства, позволяет с большой долей уверенности говорить о качественной лекарственной продукции предприятия, о соответствии информации на этикетке содержимому упаковки, об изготовлении продукта из экологически чистого сырья и по самым лучшим современным технологиям. Стандарт GMP отражает целостный подход к производственному процессу, регулируя и оценивая все параметры производства и лабораторной проверки. Высококачественное дорогостоящее оборудование, система внутреннего контроля качества на каждом этапе технологической цепочки позволяет GMP минимизировать человеческий фактор в производстве. Использование специального голографического защитного знака, повторяющего официальный логотип GMP, дополнительно защищает от контрафактной, фальсифицированной и некачественной продукции. На российском рынке более 30 фармацевтических предприятий работают по стандартам GMP. В их числе ОАО «Фармстандарт», группа компаний ЗАО «Верофарм», ОАО «Акрихин», ОАО «Валента», ГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, ОАО «Синтез», АООТ «Биохимик», ООО «КРКА РУС», ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС». Более 60 процентов фармацевтической продукции в стране производится именно этими крупнейшими компаниями.

Таким образом, получив рекомендации от врача на использование того или иного лекарственного средства по МНН или нескольким торговым наименованиям, в аптеке пациент может выбрать или дорогой оригинальный (в абсолютном большинстве случаев импортный) препарат, или более дешевый дженерик. Существует термин «дженерическая замена» - отпуск лекарственного препарата, торговое название которого отличается от рекомендованного врачом, а действующее вещество и дозировка идентичны. Следует учитывать, что отечественные дженерики из-за отсутствия различных затрат на пошлины и налоги, при сопоставимом качестве, будут дешевле дженериков, импортируемых из заграницы.В реальной жизни чаще всего мы ищем «золотую середину». Поэтому, если вы не считаете возможным лечиться оригинальным дорогим препаратом, или в силу своих убеждений не согласны платить деньги за бренд, вы вполне можете остановиться на тех отечественных дженериках, которые имеют оптимальное соотношение цена/качество, и на практике оказываются той самой «золотой серединой». В таблице приведена сравнительная характеристика ориентировочных цен на наиболее часто назначаемые препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, желудочно-кишечного тракта, нервной системы и органов чувств (оригинальные импортные препараты и отечественные дженерики).

Пресс-служба администрации области